Codificadoras, Farmacéutica, Marcadoras / 11.09.2019

Hablando de… áreas estériles Uno de los temas más importantes para los fabricantes del sector farmacéutico es el cumplimiento de los estándares en las plantas, principalmente en las áreas conocidas como Áreas Limpias o Salas blancas. Estas áreas deben garantizar la exclusión microbiana para prevenir la contaminación de materiales estériles, y los componentes utilizados para la fabricación de dispositivos médicos y medicamentos. Son áreas estériles, donde el mismo aire lleva un tratamiento y se monitorea la temperatura y humedad del ambiente. Reto Un fabricante de batas y campos quirúrgicos buscaba un proveedor de...

Farmacéutica / 12.03.2019

La validación de sistemas es la evidencia documentada que proporciona la seguridad de que un proceso se hará de manera consistente para que el producto cumpla con las especificaciones y atributos de calidad predeterminados. El proceso de validación es esencial para cumplir con la norma GMP, la cual afecta a todos los fabricantes y procesadores de medicamentos, dispositivos médicos o de productos veterinarios. ...