Sector Farmacéutico

Sistemas de Validación Domino Printing para la Industria Farmacéutica

La validación de sistemas es fundamental para asegurar que un proceso específico siempre genere un producto que se ajuste a especificaciones predeterminadas. Es por ello que las Buenas Prácticas de Manufactura Automatizada (GAMP por sus siglas en inglés) consideran que la validación de la codificación en el embalaje es una exigencia en el sector farmacéutico y de la salud.

Para este fin, Domino Printing ofrece una amplia gama de soluciones, como la tecnología de impresión de chorro continuo de tinta (CIJ) y la tecnología láser, que permiten operar adecuadamente con los paquetes de validación para cumplir con las normas GAMP Y 21-CFR.

Con las soluciones de validación de Domino Printing, los fabricantes pueden confiar en que las pruebas y verificaciones de sus sistemas se realizan cumpliendo, de forma rápida y económica, con los exigentes criterios de excelencia del sector salud.

Contáctanos aquí

Ventajas en la Implementación de los Paquetes de Validación de Domino Printing

Los paquetes de validación de Domino Printing ofrecen al usuario tranquilidad, ya que incluyen alertas en el sistema, las cuales permiten tener conocimiento del estado operativo y documentar las funciones operativas habituales de los equipos.

Los profesionales de Domino Printing, especializados en el sector farmacéutico, ayudan a nuestros clientes a identificar las soluciones de codificación y trazabilidad que necesitan.

Los paquetes de validación de Domino Printing:

-Se ajustan a las directrices sobre validación que establece GAMP.
-Documentan formalmente los procesos de codificación y marcado del cliente; de modo que facilitan las tareas de asistencia técnica y mantenimiento de los sistemas.
-Reducen o eliminan el riesgo de sanciones por incumplimiento de la normativa del sector.
-Se pueden personalizar para adaptarse a las necesidades específicas de cada cliente.
-Fomentan la calidad y la eficacia de los procesos.


Documentación de la Validación

Un paquete de validación de Domino Printing incluye los siguientes elementos:

-Especificación funcional (FS)
-Calificación de la instalación (IQ)
-Calificación operativa (OQ)

Si es necesario, los profesionales especializados de Domino Printing pueden ayudar al cliente a definir su propia especificación de requisitos de usuario (URS, por sus siglas en inglés). Al ser recibido el pedido, se editará la documentación del paquete de validación Domino Printing en función de la URS y se personalizará para que se ajuste a las necesidades del cliente.


Ejecución de Validación

La validación la puede realizar el propio cliente, o un profesional de Domino Printing con ayuda de una documentación completa facilitada por el cliente. De este modo, se garantizará que las pruebas y verificaciones del sistema se realicen bajo los máximos estándares de excelencia de manera rápida y económica.

Contáctanos aquí