{"id":16487,"date":"2019-03-12T18:28:20","date_gmt":"2019-03-13T00:28:20","guid":{"rendered":"https:\/\/dominoprintingmexico.mx\/blog\/?p=16487"},"modified":"2024-06-12T11:02:48","modified_gmt":"2024-06-12T17:02:48","slug":"sistema-de-validacion-para-el-sector-farmaceutico","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/dominoprintingmexico.mx\/blog\/2019\/03\/sistema-de-validacion-para-el-sector-farmaceutico\/","title":{"rendered":"Sistema de Validaci\u00f3n para el Sector Farmac\u00e9utico"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"16487\" class=\"elementor elementor-16487\" data-elementor-post-type=\"post\">\n\t\t\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-71c31eaa elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"71c31eaa\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-2a3e2610\" data-id=\"2a3e2610\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-29fff5a4 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"29fff5a4\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_82_2 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-custom ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<p class=\"ez-toc-title ez-toc-toggle\" style=\"cursor:pointer\">Tabla de Contenidos<\/p>\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><a href=\"#\" class=\"ez-toc-pull-right ez-toc-btn ez-toc-btn-xs ez-toc-btn-default ez-toc-toggle\" aria-label=\"Toggle Table of Content\"><span class=\"ez-toc-js-icon-con\"><span class=\"\"><span class=\"eztoc-hide\" style=\"display:none;\">Toggle<\/span><span class=\"ez-toc-icon-toggle-span\"><svg style=\"fill: #179d3d;color:#179d3d\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" class=\"list-377408\" width=\"20px\" height=\"20px\" viewBox=\"0 0 24 24\" fill=\"none\"><path d=\"M6 6H4v2h2V6zm14 0H8v2h12V6zM4 11h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2zM4 16h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2z\" fill=\"currentColor\"><\/path><\/svg><svg style=\"fill: #179d3d;color:#179d3d\" class=\"arrow-unsorted-368013\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" width=\"10px\" height=\"10px\" viewBox=\"0 0 24 24\" version=\"1.2\" baseProfile=\"tiny\"><path d=\"M18.2 9.3l-6.2-6.3-6.2 6.3c-.2.2-.3.4-.3.7s.1.5.3.7c.2.2.4.3.7.3h11c.3 0 .5-.1.7-.3.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7zM5.8 14.7l6.2 6.3 6.2-6.3c.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7c-.2-.2-.4-.3-.7-.3h-11c-.3 0-.5.1-.7.3-.2.2-.3.5-.3.7s.1.5.3.7z\"\/><\/svg><\/span><\/span><\/span><\/a><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/dominoprintingmexico.mx\/blog\/2019\/03\/sistema-de-validacion-para-el-sector-farmaceutico\/#Hablando_de%E2%80%A6Validacion\" >Hablando de&#8230;Validaci\u00f3n<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3' ><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/dominoprintingmexico.mx\/blog\/2019\/03\/sistema-de-validacion-para-el-sector-farmaceutico\/#Pero%E2%80%A6_%C2%BFQue_es_la_norma_GMP\" >Pero&#8230; \u00bfQue es la norma GMP?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/dominoprintingmexico.mx\/blog\/2019\/03\/sistema-de-validacion-para-el-sector-farmaceutico\/#RETO\" >RETO<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/dominoprintingmexico.mx\/blog\/2019\/03\/sistema-de-validacion-para-el-sector-farmaceutico\/#VENTAJA_DOMINO\" >VENTAJA DOMINO<\/a><\/li><\/ul><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 style=\"text-align: justify;\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Hablando_de%E2%80%A6Validacion\"><\/span>Hablando de&#8230;Validaci\u00f3n<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\r\n<p style=\"text-align: justify;\">La <strong>validaci\u00f3n<\/strong> de sistemas es la evidencia documentada que proporciona la seguridad de que un proceso se har\u00e1 de manera consistente para que el producto cumpla con las especificaciones y atributos de calidad predeterminados. El proceso de <strong>validaci\u00f3n<\/strong> es esencial para cumplir con la <strong>norma GMP<\/strong>, la cual afecta a todos los fabricantes y procesadores de <strong>medicamentos<\/strong>, <strong>dispositivos m\u00e9dicos<\/strong> o de <strong>productos veterinarios<\/strong>.<\/p>\r\n<img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" class=\"aligncenter wp-image-16495 size-medium\" title=\"Sistema de Validaci\u00f3n para el Sector Farmac\u00e9utico \" src=\"https:\/\/dominoprintingmexico.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2019\/03\/validacion_de_medicamentos-213x300.jpg\" alt=\"Sistema de Validaci\u00f3n para el Sector Farmac\u00e9utico \" width=\"213\" height=\"300\" srcset=\"https:\/\/dominoprintingmexico.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2019\/03\/validacion_de_medicamentos-213x300.jpg 213w, https:\/\/dominoprintingmexico.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2019\/03\/validacion_de_medicamentos-768x1079.jpg 768w, https:\/\/dominoprintingmexico.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2019\/03\/validacion_de_medicamentos-729x1024.jpg 729w, https:\/\/dominoprintingmexico.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2019\/03\/validacion_de_medicamentos-700x984.jpg 700w, https:\/\/dominoprintingmexico.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2019\/03\/validacion_de_medicamentos.jpg 925w\" sizes=\"(max-width: 213px) 100vw, 213px\" \/>\r\n<h3><\/h3>\r\n<h3 style=\"text-align: justify;\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Pero%E2%80%A6_%C2%BFQue_es_la_norma_GMP\"><\/span>Pero&#8230; \u00bfQue es la norma GMP?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\r\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>GMP<\/strong> son las siglas de Good Manufacturing Practices o Buenas Pr\u00e1cticas de Manufactura, normas de estricto cumplimiento para los fabricantes de medicamentos, las cuales a nivel internacional brindan garant\u00eda de calidad, adem\u00e1s de asegurar que los productos sean elaborados y controlados de acuerdo al uso al que est\u00e1n destinados, revisando todas las variables que pueden afectar en la calidad final del medicamento. En caso de no cumplir con las <strong>normas<\/strong> <strong>GMP<\/strong>, las empresas corren el riesgo de ser sancionadas o incluso clausuradas.<\/p>\r\n<p style=\"text-align: justify;\">La codificaci\u00f3n y el marcaje son piezas clave en el proceso de producci\u00f3n. Todos los sistemas e codificaci\u00f3n deben validarse para cumplir con la <strong>norma GMP<\/strong>.<\/p>\r\n<p style=\"text-align: justify;\">Las empresas farmac\u00e9uticas son inspeccionadas al menos una vez cada dos a\u00f1os por organismos gubernamentales; los inspectores verifican si los sistemas han sido validados por la <strong>norma GMP<\/strong>.<\/p>\r\n<img decoding=\"async\" class=\"aligncenter wp-image-16492 size-medium lazyload\" title=\"Sistema de Validaci\u00f3n para el Sector Farmac\u00e9utico 2\" data-src=\"https:\/\/dominoprintingmexico.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2019\/03\/codificadoras_para_medicamentos-275x300.jpg\" alt=\"Sistema de Validaci\u00f3n para el Sector Farmac\u00e9utico 2\" width=\"275\" height=\"300\" data-srcset=\"https:\/\/dominoprintingmexico.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2019\/03\/codificadoras_para_medicamentos-275x300.jpg 275w, https:\/\/dominoprintingmexico.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2019\/03\/codificadoras_para_medicamentos-768x837.jpg 768w, https:\/\/dominoprintingmexico.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2019\/03\/codificadoras_para_medicamentos-940x1024.jpg 940w, https:\/\/dominoprintingmexico.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2019\/03\/codificadoras_para_medicamentos-700x763.jpg 700w, https:\/\/dominoprintingmexico.mx\/blog\/wp-content\/uploads\/2019\/03\/codificadoras_para_medicamentos.jpg 1193w\" data-sizes=\"(max-width: 275px) 100vw, 275px\" src=\"data:image\/svg+xml;base64,PHN2ZyB3aWR0aD0iMSIgaGVpZ2h0PSIxIiB4bWxucz0iaHR0cDovL3d3dy53My5vcmcvMjAwMC9zdmciPjwvc3ZnPg==\" style=\"--smush-placeholder-width: 275px; --smush-placeholder-aspect-ratio: 275\/300;\" \/>\r\n<h3 style=\"text-align: justify;\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"RETO\"><\/span>RETO<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\r\n<p style=\"text-align: justify;\">Una empresa internacional muy importante dentro del sector farmac\u00e9utico requer\u00eda una soluci\u00f3n completa de marcaje que facilitara la serializaci\u00f3n y trazabilidad de sus productos, adem\u00e1s de que le asegurara que la calidad de sus productos no se ver\u00eda sacrificada por altas velocidades de producci\u00f3n. Para esto, era necesario crear un manual que detallara cada uno de los procesos, as\u00ed como el funcionamiento de todos los equipos involucrados.<\/p>\r\n<p style=\"text-align: justify;\">La soluci\u00f3n no solamente contemplaba varios equipos l\u00e1ser, si no tambi\u00e9n sistemas de visi\u00f3n, comunicaci\u00f3n con el resto de los equipos de las l\u00edneas con los servidores y bases de datos de la empresa.<\/p>\r\n\r\n<h3><\/h3>\r\n<h3><\/h3>\r\n<h3><\/h3>\r\n<h3><\/h3>\r\n<h3 style=\"text-align: justify;\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"VENTAJA_DOMINO\"><\/span>VENTAJA DOMINO<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\r\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Domino<\/strong>, al contar con una amplia gama de tecnolog\u00edas, ofrece a sus clientes <strong>paquetes de validaci\u00f3n<\/strong> personalizados a las necesidades espec\u00edficas del cliente y para cada uno de sus equipos. Este paquete permite a las empresas documentar el proceso de la instalaci\u00f3n, lo cual ayudar a dar un mejor soporte y mantenimiento a los equipos que forman parte del proceso de producci\u00f3n.<\/p>\r\n<p style=\"text-align: justify;\">Estos paquetes incluyen:<\/p>\r\n\r\n<ul style=\"text-align: justify;\">\r\n \t<li><strong>Especificaci\u00f3n funcional:<\/strong> Descripci\u00f3n t\u00e9cnica detallada de las capacidades del sistema que se validar\u00e1.<\/li>\r\n \t<li><strong>Calificaci\u00f3n de la instalaci\u00f3n:<\/strong> Lista de verificaci\u00f3n paso a paso de la instalaci\u00f3n f\u00edsica del sistema. Lo que garantiza que este correctamente instalado y configurado.<\/li>\r\n \t<li><strong>Calificaci\u00f3n operativa:<\/strong> Lista que garantiza que la funcionalidad operativa del sistema se cumpla de acuerdo con los requisitos de las aplicaciones.<\/li>\r\n<\/ul>\r\n<p style=\"text-align: justify;\">Los paquetes de validaci\u00f3n <strong>Domino<\/strong> documentan formalmente los procesos de codificaci\u00f3n y marcaje, facilitando la asistencia t\u00e9cnica y mantenimiento de los sistemas. Adem\u00e1s incluyen alertas de prueba el sistema, lo cual es fundamental para cumplir la <strong>norma GMP<\/strong>.<\/p>\r\n&nbsp;\r\n<p style=\"text-align: left;\"><strong>Puntos Clave:\u00a0<\/strong><\/p>\r\n\r\n<ul>\r\n \t<li style=\"text-align: left;\">Cumplimiento de las Buenas Pr\u00e1cticas de Manufactura.<\/li>\r\n \t<li style=\"text-align: left;\">Validaci\u00f3n para el Sector Farmac\u00e9utico.<\/li>\r\n \t<li style=\"text-align: left;\">Facilitar la Serializaci\u00f3n y Trazabilidad de los Productos.<\/li>\r\n<\/ul>\r\n&nbsp;\r\n\r\n&nbsp;\r\n\r\n&nbsp;\r\n\r\n&nbsp;\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-185ed00 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"185ed00\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-77f3c8e\" data-id=\"77f3c8e\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap\">\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La validaci\u00f3n de sistemas es la evidencia documentada que proporciona la seguridad de que un proceso se har\u00e1 de manera consistente para que el producto cumpla con las especificaciones y atributos de calidad predeterminados. El proceso de validaci\u00f3n es esencial para cumplir con la norma GMP, la cual afecta a todos los fabricantes y procesadores de medicamentos, dispositivos m\u00e9dicos o de productos veterinarios.\u00a0<\/p>\n","protected":false},"author":8,"featured_media":16488,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[299],"tags":[363,348,349,361,362,364,365,360],"class_list":["post-16487","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-farmaceutica","tag-buenas-practicas-de-manufactura","tag-codificacion","tag-marcaje","tag-norma-gmp","tag-sector-farmaceutico","tag-serializacion","tag-trazabilidad","tag-validacion-de-sistemas"],"aioseo_notices":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/dominoprintingmexico.mx\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/16487","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/dominoprintingmexico.mx\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/dominoprintingmexico.mx\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dominoprintingmexico.mx\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/users\/8"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dominoprintingmexico.mx\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=16487"}],"version-history":[{"count":13,"href":"https:\/\/dominoprintingmexico.mx\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/16487\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":20898,"href":"https:\/\/dominoprintingmexico.mx\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/16487\/revisions\/20898"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dominoprintingmexico.mx\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/media\/16488"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/dominoprintingmexico.mx\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=16487"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/dominoprintingmexico.mx\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=16487"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/dominoprintingmexico.mx\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=16487"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}